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牙膏监管新规来了!这些功效不能随便说→
2023-04-05 09:36  浏览:475

近日,市场监管总局发布《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》),自2023年12月1日起实施。《办法》明确了牙膏定义,并且提出牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据。目前,我国牙膏市场上依旧存在虚假宣传、夸大宣传的现象,新规如何为牙膏的功能宣传加上“紧箍咒”?

“妆”字号牙膏可“治牙”“杀幽”?

专家:无科学依据涉嫌虚假宣传

在河北秦皇岛一家超市里,陈女士在洗漱用品柜台前反复权衡后,给孩子买了一款草莓酸奶型益生菌牙膏。这款30多块钱的儿童防蛀牙膏只是“妆”字号普通牙膏。陈女士也表示,一般情况下,买牙膏只是看包装上宣传的功效,对于牙膏的具体成分、是否真的有药用效果,并不会仔细关注。

陈女士:牙膏包装上面写着“双重防蛀”,我孙子正换牙呢,贵点就贵点吧,一分价钱一分货。

如今各类功能性“牙膏”在线上销量不少,在某电商平台搜索牙膏、牙洞等关键词发现,不少“牙膏”产品都宣称具有修复牙洞、清理龋齿的功效。

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△注为“妆”字号的“红石榴+氨基酸”牙膏

在一家名为“顺欣养生”的店铺,商家售卖的一款名为“红石榴+氨基酸”的牙膏,产品说明书标注为“妆”字号产品,但是商家却表示可以通过“将草本萃取的药膏渗透进蛀牙从而修复蛀牙和龋齿,使用一两盒就可以见效”。

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△商家回复截图

对此,口腔医学专家时春丽表示,通过使用普通牙膏刷牙来修补牙洞、闭合牙缝甚至稳固牙齿松动,均无科学依据

时春丽:这些牙膏的功能宣传是不靠谱的,属于一种虚假、夸大的宣传。一些药物牙膏,根据不同的用途添加了一些必要的药物,比如为了预防和治疗常见的口腔疾病,牙膏当中可以添加一些氟化物和化学杀菌剂,起到预防龋齿和牙周病的作用。牙膏是起不到治疗龋齿的作用的,因为普通牙膏主要就是清洁剂,没有相应的治疗作用。

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除了宣称治疗龋齿,还有宣称能够抑制、缓解甚至治疗幽门螺杆菌的牙膏在线上销售,单价从十几元至上百元不等。一位商家表示她们店里一款售价26.8元的幽门螺杆菌牙膏销量最好,月销达到了几百支。

然而,浙江安吉某口腔医院胡医生表示,幽门螺杆菌是在胃里感染,牙膏用在口腔里,它不能达到治病的目的。

国家药品监督管理局在对《牙膏监督管理办法》进行政策解读时指出,目前我国牙膏市场上功效宣称较为混乱,部分宣称与药品、医疗器械的界限模糊,严重误导了消费者,也给消费者健康带来极大的安全隐患

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时春丽解释,“妆”字号的普通牙膏,与“消”字号等具有特殊功能的所谓“牙膏”并不相同,如果宣称具备以上这些功效,就涉嫌虚假宣传

时春丽:口腔医生开具的一些功能性牙膏,必须有相应的备案和字号,比如说“消”字号(卫生消毒类)的口腔抑菌膏等产品,“械”字号(医疗器械类)的牙齿脱敏凝胶等产品,“药”字号(药品类)的丁硼乳膏等产品。因为这些产品的安全风险相对较高,需要按照药品、医疗器械实施严格的监管,所以必须得有相应的字号和备案。市面上的普通牙膏,如果声称具备这些功效,就属于虚假宣传。

牙膏监管新规:

实行备案管理 规范功效宣传

针对虚假宣传、夸大宣传等问题,此次市场监管总局发布的《牙膏监督管理办法》规定,牙膏的功效宣称应当有充分的科学依据牙膏备案人应当在备案时公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。牙膏的功效宣称评价应当符合法律、法规、强制性国家标准等有关规定,保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性。

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公开资料显示,2022年,国家药品监督管理局就曾多次发文科普,例如《牙膏不能治疗疾病》《牙膏不是“促长牙”“补牙洞”的神器》等。文章指出,使用含氟牙膏刷牙,可增强牙齿抗龋能力,但不能逆转龋齿的发展进程。

但是线上销售平台中,“医院同款”“医疗渠道专供”“牙医推荐”……不少功能性“牙膏”的广告宣传充满暗示,让消费者眼花缭乱。

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△线上销售平台上让消费者眼花缭乱的牙膏宣传

针对功效宣称混乱的问题,《办法》同时明确了牙膏禁止标注的内容,例如禁止标注“明示或暗示具有医疗作用”“虚假或者引人误解”的内容等

国家药品监督管理局表示,《办法》清晰界定了牙膏的边界,同时对宣称防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等牙膏产品的功效宣称用语进行严格限制,以遏制牙膏违法宣称情况的发生。

此外,胡医生也指出,出现口腔问题应该及时就医,不能仅仅依靠牙膏,平时也要养成科学健康的用牙、刷牙习惯

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