6月3日,减肥药概念股翰宇药业股价开盘大跌。截至当日收盘,公司股价报收10.31元,跌15.35%。消息面上,5月31日盘后,翰宇药业发布公告称,公司收到深交所年报问询函。
《国际金融报》记者就年报问询函相关事宜拨打翰宇药业证券事务代表电话,对方表示,公司自上周末起就开始拟定相关回复,会尽快发布,一切信息以回复为准。
据了解,翰宇药业自去年下半年被纳入“减肥药概念股”后,股价扶摇直上。特别是在2023年9月披露了同海外客户的大额订单后,直接20cm涨停。随后的11月,翰宇药业又发布了同“美国某大型制药公司”签订合同的消息,股价飙升至20元左右。
此次深交所发布的年报问询函,主要就翰宇药业国内营收大幅下滑及前不久同三生蔓迪进行的技术转让等共计八项问题,要求说明情况。
国内营收同比下滑近五成
翰宇药业是国内较早一批上市的多肽药物企业,2011年上市以来,曾连续多年业绩保持双位数增长。直到2018年,以“医保控费”和“三医联动”为主旋律的医药政策改革加速推行,翰宇药业同大多数药企一样,也迎来了经营上的挑战。
再叠加此前收购甘肃成纪所造成的商誉减值影响,2018年年报数据显示,公司营收12.64亿元,同比增长1.46%;归母净利润-3.41亿元,同比下滑超200%。
此后,翰宇药业的业绩一蹶不振。2019年至2023年间,公司仅有2021年归母净利润为正值,其余4年均处于亏损状态。新冠疫情期间,翰宇药业还曾投身至新冠疫苗、试剂盒等相关产品的研发与生产之中。不过,这并未扭转翰宇药业亏损的局面。
截至2023年末,翰宇药业只有抗原检测试剂盒获批上市。其余产品均处于临床前或是临床试验阶段,包括此前备受市场关注的用于预防新型冠状病毒感染的鼻喷雾剂。
并且随着新冠疫情的稳定,对上述相关产品的需求已大幅下降。翰宇药业也因此对部分资产进行了减值。翰宇药业在2023年年报中表示,考虑环境变化和新冠抗原检测试剂盒市场需求过剩,本期将账面确认的新冠抗原检测试剂盒全额计提减值。
2023年翰宇药业营收4.31亿元,同比下滑38.75%;归母净利润-5.14亿元,同比下滑38.68%。分地区看,翰宇药业去年国内营收3.19亿元,同比下滑48.94%;国外营收却大幅增长41.58%至1.12亿元。深交所对此发出问询,要求翰宇药业说明报告期国内营业收入大幅下滑的原因及合理性。
此外,连年亏损之下,翰宇药业当前的财务状况不容乐观。截至去年末,翰宇药业短期借款和一年内到期的非流动负债合计10.71亿元,资产负债率高达76.1%,且经营活动产生的现金流量净额为-353.66万元。
深交所要求翰宇药业说明公司是否存在流动性风险及拟采取的应对措施,并充分提示风险。
国内减肥药研发尚处早期
除翰宇药业当前的财务状况,深交所还对翰宇药业去年同海外客户达成的两次合作以及前不久对三生蔓迪进行的技术转让进行了问询。
据了解,翰宇药业在去年9月和11月分别披露了两项重大合同。前者为翰宇药业及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署的GLP-1多肽原料药采购合同,涉及采购金额累计3000万美元(约合人民币2.19亿元)。
后者为翰宇药业收到合作方的采购订单,其向公司合计采购累计金额1408.32万美元(约合人民币1.03亿元)的利拉鲁肽注射液(仿制药)。
翰宇药业均未公开上述两笔交易客户的具体信息,分别以“某客户”和“美国某大型制药公司”代称。深交所在年报问询函中要求说明这两笔交易的客户是否与公司计提应收账款坏账准备的客户存在重叠。
而与三生蔓迪的合作,则是在5月28日晚间,翰宇药业公告称,与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重适应症)签署合作协议。
公告显示,翰宇药业将合作产品的临床前技术研究成果转让给三生蔓迪,并接受三生蔓迪的委托开展临床试验及注册申报工作。翰宇药业还将负责产品的独家生产和供应。
三生蔓迪则将根据协议约定向翰宇药业支付里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。
对于翰宇药业同三生蔓迪的合作,医座桥(上海)管理咨询公司创始人朱柏鸿向《国际金融报》记者表示,以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物市场的火热,引发资本和药企的涌入,当前国内GLP-1类药物的研发管线已有上百条,绝大多数都处在研发阶段,同时双靶点、多靶点的GLP-1类药物也在快速更迭,目前在研企业产品上市速度和商业化速度十分关键。如果相关企业等到后期再进行商业化布局,显然是来不及的。
“并且从零开始搭建商业化队伍需要非常大的投入。翰宇药业与三生蔓迪的合作,一方面解决了翰宇药业作为研发型企业组建商业化团队的问题,另一方面三生蔓迪降低了自研产品的投入和风险,充分利用起自营的有规模的销售团队,双方优势互补。这种行业资源整合的合作将越来越多。”朱柏鸿补充道。
深交所方面要求翰宇药业穿透说明三生蔓迪的实际控制人,以及与公司是否存在关联关系。企查查app显示,浙江三生蔓迪由沈阳三生制药持股100%,娄竞为沈阳三生制药董事长。
近年来,三生制药正逐步向消费医疗转型。三生蔓迪旗下明星产品“蔓迪”生发剂(米诺地尔酊)是2023年网上药店化药品牌销售冠军,2023年销售额超过12亿元,累计销量突破4000万瓶。也正因如此,三生蔓迪建立起了较为专业的数字化营销团队,涉及电商平台包括阿里、京东、抖音商城、小红书等。
不过,从研发上来看,翰宇药业在GLP-1类药物领域并不占据优势。去年6月,翰宇药业曾因利拉鲁肽注射液不再符合2类新药标准,注册路径发生变化,撤回该药的上市申请并终止该项目。另一款GLP-1类药物司美格鲁肽注射液的2型糖尿病适应症和减重适应症的临床试验,分别于去年12月和今年4月刚刚获批。
而在此前已有九源基因、丽珠集团、联邦制药、石药集团等多家药企获批司美格鲁肽减重适应症临床试验。新冠产品失利后,减肥药能否助力翰宇药业翻身,依然有待观察。