文字丨科Way 美编丨小小粉刷匠
是人就要生病,生病就要吃药。
制药行业不但是工业产业,更是民生大计。为了推动人类大健康产业,也为了挽救更多的生命,各国就医药研发与生产这一领域走出了各具特色的创新模式。它们各有哪些特点?是否值得学习?与它们相比,我国生物医药还有哪些痛点?
让小编带着您五分钟环游地球药隧道,一探究竟。
美国:龙头式的存在
美国波士顿地区在医学、医药领域最引人瞩目,是美国第一个生物科技园区。这个地区聚集了哈佛大学、麻省理工大学、塔夫茨大学、波士顿大学等40多所世界顶尖高校;还拥有麻省总医院、哈佛大学医学院、新英格兰医学中心等优质临床医学资源,以及众多在生命科学、新材料及化学等相关研究领域引领世界的优势学科群和实验室。该地区汇集了百键、健赞、辉瑞、Baxalta、BMS、武田制药、默沙东、罗氏、Celgene、GSK、阿斯利康等大量的医药巨头。另外,还有大量的风险投资公司在这里虎视眈眈喔!他们看到好的苗子,就一口扑上去,紧紧不放,推动新的医药发现尽快上市。
图:波士顿诺华生物医学研究所的繁忙景象
高校、医院和药企一起,形成了创新研究的人才源头和信息沟通、交流的最佳地理环境,三者互动还逐步形成了引领当今医药领域最新的研发模式“Bed-Bench-Bed”(BBB,即“临床-实验室-临床”的研发模式),为全球制药企业巨头、初创公司与大学、科研机构间的紧密合作打下了坚实的基础,形成了以基础创新研发为主导和源头的新型产、学、研互动格局。
在波士顿地区,哈佛大学临床与转化科学中心开发了连接研究者的学术系统——“哈佛催化剂”。“哈佛催化剂”使科学问题的提出、研究方案的制定、研究结果的分析和报告论文的形成等都得到了分解、开放和融合,更多具有不同背景的人员参与其中,更好地实现协同创新。环波士顿地区经过近30多年的发展,已成为全球最著名的生物医药产业创新中心。
如今,在美国的波士顿地区、旧金山、纽约、圣地亚哥、北卡三角研究地带和华盛顿一巴尔的摩等地区已形成生物技术方面的集聚区,有名的成规模的园区除了波士顿,还有旧金山湾区、圣地亚哥园区、西雅图园区等。这些园区都是以大学、高水平的医院和医学中心、药企、风投公司一起推动着美国医药的发展,美国2017年的新药上市量占了世界的50%,这些地区可是功不可没!
欧洲:小国大能级
欧洲已经在生物技术与制药领域取得了巨大的成功,拥有全球一流的学术研究水平、全球首屈一指的公共研究经费、可以一直追溯到1668年的传统制药巨头(德国达姆施塔特默克公司成立于1668年)以及越来越多的生物技术产业园区。
上世纪90年代,欧洲国家也掀起了建设生物科技园的热潮,一些综合科技园区的产业重点逐渐向生物医药领域转移。如今,欧洲生物医药产业呈现出区域性研发、生产动态集中的特征,逐渐形成一批以产业联盟为组织背景的产业集群孵化联合体。随着欧洲云科学计划(EOSC)的实施,欧盟委员会计划继续加速欧洲生物技术的产业化集群,增加公共研究和风险资本投入。根据研究水平、产业规模、金融体系等指标,GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)评选了欧洲十大生物医药强国,分别为:德国、英国、法国、荷兰、意大利、瑞士、丹麦、西班牙、比利时、瑞典。
英国:老牌的帝国实力不俗
英国生物医药已形成集群发展优势。以伦敦为例,其生物医药集群的主要优势在于拥有国际顶尖的研发水平,集中了剑桥、牛津、英国医疗研究委员会(MRC)、巴布拉汉姆
(BabrahamInstitute)、维康基金会(WellcomeTrust)、欧洲生物信息学研究(EBI)等知名高校和研发机构。剑桥、牛津两所高校不仅为生命科学集群提供科学技术和人才,并同时担当孵化器的作用,对技术转让和产业化发挥很大的促进作用。
英国科学园区主要有创新园(或孵化器)、科学园和企业园三大组成,按照研发规模和企业发展成熟度进行归类。从初级开始,企业由小到大按顺序进入创新园、科学园和企业园。其中,政府对创新园扶持力度最强,从企业技术咨询到市场分析、营销战略、财务代理、法律顾问等,包罗万象,一应俱全。科学园中的企业往往具有一定自我发展能力,握有自主创新专利、独创的产品设计或外观设计、产业技术转让能力,科学园中企业需要完善产品设计、风险融资、开拓市场等。
和美国一样,英国科学园区的源头也是大学,园区及企业发展的好坏往往与大学的综合实力、研发能力和经济实力关系密切。英国政府于2001年建立的剑桥基因知识园,就是利用剑桥地区的创新优势、产业集群优势、资本优势以及专业优势,汇集大量专家开展人类基因组学领域的科学研究、技术开发、技术评估及审查,加快开发新药、新的治疗手段(包括基因治疗法)以及诊断测试和单基因/多基因疾病筛选程序。
德国:生物医药产业链相当完备
在良好的政策扶持和产业环境下,德国出现了慕尼黑BioM生物科技孵化器、纽伦堡MedicalValley医疗器械公司集群、柏林BioTOP分子生物创新基地、弗莱堡生物科技园区、柏林拜耳集团孵化器等著名生物医药产业园区。
德国柏林-勃兰登堡生物技术园区已成为基因组学、蛋白质组学以及分子医药学领域领先的科学园区,其快速发展主要得益于医学及医疗技术的地区优势——拥有欧洲最大的大学医院,人口密集,可受试人群及病人结构丰富,区内科研机构在多种相关学科(生物技术、微系统技术、光学及信息技术等)领域拥有先进水平。
柏林-勃兰登堡生物技术区有大量科技及经济资源组成的创新网络。如今,该地区已成为国际大型企业的战略要地、中型创新企业的经济区和创业者的基地。该地区的投资环境、高效的筹资和资助程序以及由众多咨询机构组成的庞大网络,助力医药产业快速成长。
丹麦-瑞典:跨国合建“医药谷”
丹麦-瑞典“医药谷”(Medicon Valley)是丹麦最大的生物技术产业区,位于哥本哈根和瑞典南部的斯科纳地区,是欧洲最强大的生命科学产业集群之一。丹麦-瑞典医药谷集中了大量高等院校、科研机构、附属医院和生物制药企业(包括诺和诺德、伦贝克、利奥制药和阿斯利康等)。这些要素对生物技术的发展起到了重要的推动作用。
丹麦-瑞典医药谷已经形成了“研发-临床-制造”为一体的生物医药集群,大型本土制药企业负责引领区域研究导向,吸引供应商及衍生企业。这里也被称为医药界的“硅谷”,高度集聚了大量医药相关的技术、人才和资金。
亚洲:遍地机会,潜力不容小觑
看完了欧美,我们回到亚洲,看看亚洲的药神出现在哪里。
日本:政府导向抢先机
日本在2002年12月提出“生物技术产业立国”的口号后,经济产业省出台了“产业园区计划”,积极推进科技园区的发展,形成了各种高科技主题园区18个,其中以生物技术或生命科学为重点有11个,如东京生物产业圈、北大阪生物技术产园区、神户地区产业园区和北海道生物技术产业园区等。日本政府在生物医药园区的建设中发挥了极大作用,通过多种手段整合科研优势与医药企业发展方向,包括:召开生物医药企业商务洽谈会,为研究机构、小型创新企业、大型医药企业建立合作创业平台;建立生物医药技术研发委托业务联络网(例如筑波科学城),为企业技术互补和业务渠道开发提供平台;成立生物医药风险企业联盟,为中小型企业发展提供风险保障和支持。
印度:仿制药的天堂很重视研发
今年热映的电影《我不是药神》在探讨民生问题之时,也让印度又火了一把。很多人都好奇,印度制药业真的这么厉害?高仿药比中国还能仿?实际上,印度确实是高仿药的天堂,而且除了高仿药品,印度还特别重视研发。
印度自20世纪80年代中期开始重视生物技术的研发,已经建立了多家生物技术园,例如由中央政府部门和联邦政府与大学和企业联合建立的勒克瑙生物技术园,政府与私人企业联建的山普尔基生物技术园,政府与国际组织共建的海德拉巴农业生物技术园,政府和金融机构联建的印度工业信托投资银行知识园,政府与大学联合建立的秦司尔生物技术园,以及女企业家生物技术园等。印度政府积极支持生物技术园的建设和生物技术企业发展,为生物技术园提供企业孵化的便利条件;一定期限的免税政策;制定鼓励措施;帮助企业获得风险投资资金等。
中国:长三角“药体化”浓重
当前,我国生物医药产业作为七大战略新兴产业之一,正呈爆发式增长,年复合增长率达到16%,位列全球第一。目前中国生物制药产业主要集中分布在长三角地区、珠三角地区、环渤海地区和东北地区。此外,中部地区的河南、湖北,西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础。其中,北京中关村国家自主创新示范区、上海张江药谷、苏州BioBAY、武汉光谷生物城、广州国际生物岛和成都天府生命科技园是国内生物医药产业重点集聚区的代表。
浦东新区作为全国公认的生物医药领头羊,在业内是创新能力最强、产业集群优势最集中、人才资源最富集的地区,生物医药创新链和产业链融合发展。一批国家大科学设施落户张江,包括我国迄今建成规模最大的大科学装置上海光源和具备国际一流设施平台的国家蛋白质科学研究(上海)中心。已有诺华、罗氏、安进等60家外资机构在新区成立研究中心, 10家区外中国医药工业百强企业在浦东设立了研发中心和运营中心。
生物医药具有高技术、高投入、高风险、高利润和周期长等特征,每个新药的研发大概需要超过10年时间外加超过10亿美元的投入。尽管全球有这么多的园区,每年上市的新药也不过50多个。
所以,制药行业一直都是贵族的游戏,欧美那些的生物医药园区其实都是从各自的地区特色出发,发挥所长、有的放矢,并在自由的合作与研发模式下实现了从研发到成果转化的一条龙服务。
希望能够看到更多的中国身影!也希望读到此文的每位读者都不用吃药,祝福大家身体健康!
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